药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳市宇健生物医药有限公司的比索洛尔氨氯地平片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252952，首次公示信息日期为2025年7月30日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹或餐后口服给药，每周期一次，每次1片，用药时程为单次给药，共两周期。本次试验主要目的为考察空腹及餐后条件下，健康研究参与者单次口服受试制剂与参比制剂的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性及安全性，为受试制剂的注册申请提供依据。

比索洛尔氨氯地平片为化学药物，适应症为作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。高血压指以体循环动脉血压（收缩压和/或舒张压）增高为主要特征，收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱，常伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t（比索洛尔）、AUC0-72h（氨氯地平）、AUC0-∞（比索洛尔）；次要终点指标包括Tmax、λz、T1/2、AUC_%Extrap（比索洛尔）等，以及体格检查、生命体征、心电图、实验室检查、AE（类型、频次、发生率和严重程度等）。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数52人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。